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首頁 產(chǎn)品中心制藥設備高活防護隔離系統(tǒng)高活防護隔離器
    高活防護隔離器
  • 產(chǎn)品名稱:高活防護隔離器
  • 產(chǎn)品型號:
  • 產(chǎn)品外觀:查看大圖
  • 產(chǎn)品概述

    負壓隔離系統(tǒng)是一種通過物理屏障手段將操作人員與生產(chǎn)過程中的粉末或者液體產(chǎn)品分離的空氣凈化產(chǎn)品。


    高活防護隔離器用于具有高活性/細胞毒性/抗腫瘤原輔料稱量和配料,為藥品的分裝、稱量、配料、取樣等操作工藝提供一個密閉的負壓環(huán)境 ,在整個操作過程中保護人員的安全。


    隔離器可做單面、雙面、多艙體結(jié)構(gòu),隔離器的內(nèi)表面可通過艙體內(nèi)的清洗水槍進行清潔和滅活,艙體底部設計有排水口,設備采用PLC和觸摸屏的方式對系統(tǒng)運行進行控制。


    產(chǎn)品特點:

    • 隔離器達到OEB5保護等級(OEL<1μg/m3),滿足第三方SMEPAC測試

    • 提供良好的密閉性,艙體每小時泄漏率為<0.25%vol/hr

    • 符合OEB5的SBV雙碟片調(diào)門,用于物料進出料檢測手套破裂風速,保證裂隙風速在0.5m/s以上,保證高活產(chǎn)品不會外泄,保護操作者與實驗室環(huán)境安全

    • 可根據(jù)客戶工藝需要,提供訂制化的專業(yè)設計,分別配置不同的手套操作端口、半身服或機器人來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作

    • 西門子S7系列PLC和IPC工控電腦,符合21CFR PART 11,電子簽名電子記錄,審計追蹤,批記錄和報告等要求

    • 采用負壓渦流,通過高效過濾器和密閉結(jié)構(gòu)確保操作者和環(huán)境的安全性

    • 標配手套檢漏儀,手套可在線安全更換

    • 腔體采用規(guī)格為≥3mm厚度的316L不銹鋼材質(zhì)

    • 采用可安全更換的雙級 PUSH-PUSH H14高效過濾器或BIBO袋進袋出高效過濾器

    • 可配置符合OEB5的袋管系統(tǒng)(PE袋、封口夾及密封工具)和RTP快速轉(zhuǎn)移系統(tǒng)

    • 可配置進口高精度主動防震平臺,滿足高精度稱量需求。隔離器同時具有稱量模式,在進行稱量操作時隔離器處于較低風速運行

    • 可配置水氣噴槍或噴淋球,清洗設計滿足CIP(在線清洗)和WIP(在位清洗)的清洗需求

    • 可集成反應釜、平板離心機、干燥烘箱、粉碎機、凍干機等工藝設備,具體需求可接受定制

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